Interpretação aprofundada | "14º Plano Quinquenal de Desenvolvimento da Indústria de Equipamentos Médicos"
Recentemente, 10 departamentos, incluindo o Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação, a Comissão Nacional de Saúde, a Comissão Nacional de Desenvolvimento e Reforma, o Ministério da Ciência e Tecnologia, o Ministério das Finanças, a Comissão de Supervisão e Administração de Ativos Estatais do Conselho de Estado, a Administração Estatal para Regulamentação de Mercado, a Administração Nacional de Seguro Médico, a Administração Nacional de Medicina Tradicional Chinesa e a Administração Nacional de Produtos Médicos emitiram conjuntamente o "14º Plano de Desenvolvimento da Indústria de Equipamentos Médicos de Cinco Anosddhhh. Este é o primeiro plano para o nível nacional a promover o desenvolvimento da indústria de equipamentos médicos e também marca a abertura de uma nova etapa de desenvolvimento sistemático da indústria de equipamentos médicos na China.
Oportunidades e desafios coexistem
Durante o período de "13º Quinquenalddhhh, a indústria de equipamentos médicos da China alcançou rápido desenvolvimento, com o tamanho do mercado aumentando de 480 bilhões de yuans em 2015 para 840 bilhões de yuans em 2020, com uma taxa média de crescimento anual composta de 11,8%; um sistema de produtos de mais de 1.100 categorias em 22 categorias foi formado, cobrindo todos os aspectos da saúde. "Basicamente atende às necessidades das instituições médicas chinesas para diagnóstico e tratamento, cuidados com idosos, prevenção e controle de doenças crônicas e resgate de emergência." Wang Weiming, diretor do Primeiro Departamento do Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação, disse que durante o período de "14º Quinquenalddhhh, o desenvolvimento da indústria de equipamentos médicos da China enfrenta grandes oportunidades e grandes desafios. Por um lado, o avanço profundo da nova rodada de revolução científica e tecnológica e transformação industrial, e o提速 da integração da manufatura e da nova geração de tecnologia da informação, trazem novas oportunidades para o desenvolvimento de equipamentos médicos. Ao mesmo tempo, as indústrias globais "big health" e "big health" estão se desenvolvendo rapidamente, e o espaço de desenvolvimento da indústria de equipamentos médicos é enorme. Por outro lado, a epidemia de COVID-19 acelerou os ajustes de regionalização e localização da cadeia industrial global e da cadeia de suprimentos, e a competição pelo highland de competição de equipamentos médicos entre os países desenvolvidos está se tornando cada vez mais acirrada, e a resistência e a pressão competitiva enfrentadas pelos equipamentos médicos da China para se moverem em direção às extremidades média e alta da cadeia industrial e da cadeia de valor aumentaram significativamente.
"No estágio atual, é muito oportuno e necessário que vários departamentos formulem em conjunto o plano de desenvolvimento da indústria de equipamentos médicos." Mao Quan'an, diretor do Departamento de Planejamento, Desenvolvimento e Informação da Comissão Nacional de Saúde, destacou que o "14º Plano Quinquenal para o Desenvolvimento Econômico e Social Nacional e os Objetivos de Longo Prazo até o Ano de 2035" declara claramente a necessidade de desenvolver equipamentos médicos de ponta e promover o desenvolvimento inovador da indústria de equipamentos médicos. Promover o desenvolvimento e a aplicação de equipamentos médicos não é apenas uma tarefa importante para a promoção abrangente da China saudável durante o "14º período quinquenalddhhh, mas também um conteúdo importante da implementação aprofundada da estratégia de construção de um país forte na manufatura. O próximo passo é implementar conscientemente as várias tarefas-alvo identificadas no "Plan", aproveitar oportunidades históricas, mirar nas tendências de vanguarda, aderir à inovação integrada, acelerar o desenvolvimento de alta qualidade de equipamentos médicos e fornecer uma forte garantia para a segurança e saúde das pessoas.
"O surto repentino da epidemia de COVID-19 soou o alarme para o desenvolvimento da indústria de equipamentos médicos na China e até mesmo no mundo, expondo a falta de preparação para o suporte de emergência da indústria de equipamentos médicos na China e a falta de um mecanismo de suporte de emergência da indústria." Li Zhiyong, secretário-geral da Associação de Equipamentos Médicos da China, disse que, em relação a como melhorar ainda mais a prevenção e controle de epidemias globais e as capacidades de tratamento e a capacidade de fornecer resgate médico de emergência para grandes desastres naturais, o "Planoddhhh implantou isso em tarefas-chave e ações especiais. O "Planoddhhh deixa claro que é necessário fortalecer a capacidade de construção de previsão de epidemias e alerta precoce, inspeção e testes de emergência, prevenção e controle de doenças, resgate médico de emergência e mobilização de emergência de equipamentos médicos para garantir suporte de equipamentos médicos para grandes emergências de saúde pública e outras necessidades de emergência. Por exemplo, é necessário realizar pesquisas sobre conjuntos completos de equipamentos de detecção rápida de doenças infecciosas e equipamentos e soluções de emergência para prevenção e controle de epidemias em larga escala para melhorar o nível de identificação da fonte de infecção e interrupção da rota de transmissão.
Na opinião de Huang Jin, vice-presidente executivo do West China Hospital, o "Plan" é muito significativo. Ele disse que o desenvolvimento da indústria de equipamentos médicos é um projeto sistemático que abrange todos os aspectos do trabalho. E este documento integra várias partes e é uma diretriz programática, que permite que agências governamentais, organizações da indústria, empresas de produção, instituições médicas, etc. unifiquem seu pensamento, desempenhem suas funções e trabalhem em uma direção. "A maior vantagem é que podemos analisar a questão do desenvolvimento da indústria de dispositivos médicos sistematicamente e, ao mesmo tempo, o documento também apresenta requisitos de trabalho para várias unidades de negócios envolvidas na promoção do desenvolvimento de equipamentos, aponta a direção do trabalho e dá a todos confiança no desenvolvimento."
Os cenários de aplicação são basicamente em instituições médicas
As sete áreas principais enfatizadas no "Plan", a saber, equipamentos de diagnóstico e teste, equipamentos terapêuticos, equipamentos de monitoramento e suporte de vida, equipamentos de diagnóstico e tratamento da medicina tradicional chinesa, equipamentos de saúde materno-infantil, equipamentos de saúde e reabilitação e dispositivos implantáveis e intervencionistas, cobrem basicamente as necessidades de toda a população por equipamentos médicos e de serviços de saúde de processo completo e ciclo de vida completo, desde prevenção, diagnóstico e tratamento até recuperação, cuidado e manutenção, enquanto os cenários de aplicação que atendem a essas necessidades estão basicamente em instituições médicas.
Huang Jin disse que o "Plan" deixa claro que o hospital é o cenário de aplicação mais importante para equipamentos médicos e também torna o trabalho e as responsabilidades do hospital mais claros. Por exemplo, como levar rapidamente o equipamento desenvolvido para a clínica e realizar os ensaios clínicos correspondentes. As instituições médicas, especialmente os centros médicos nacionais, devem promover ativamente a demonstração da aplicação de equipamentos médicos inovadores de ponta, estabelecer bases de demonstração da aplicação e fornecer plataformas para a melhoria, publicidade e promoção de novas tecnologias e produtos. No processo de uso, se forem encontrados problemas e deficiências de equipamentos médicos, e o produto final for garantido como seguro, ele pode efetivamente fornecer serviços clínicos.
"Por meio de demonstrações, as pessoas podem saber onde o equipamento é adequado para uso, que tipo e nível de problemas clínicos ele pode resolver e como resolvê-los." Huang Jin acredita que, por meio de demonstrações, os cenários de aplicação de equipamentos médicos podem ser melhor identificados, para que esses produtos possam atender à clínica de maneira melhor, mais rápida e mais segura.
Os dados mostram que o número de equipamentos médicos acima de 10.000 yuans em instituições médicas na China aumentou de 2,82 milhões de peças em 2010 para 9,2 milhões de peças em 2020, com uma taxa média de crescimento anual de 12,6%, e o valor total dos equipamentos acima de 10.000 yuans atingiu 1,5634 trilhão de yuans, em comparação com um crescimento médio anual de 15,1% em 2010. O número de equipamentos acima de 1 milhão de yuans aumentou de 51.000 peças em 2010 para 258.000 peças em 2020, com uma taxa média de crescimento anual de 17,6%.
Pode ser visto no "Plan" que ele se concentra na colaboração próxima e promoção mútua do desenvolvimento de equipamentos médicos e modelos de serviços médicos, e aumenta o cultivo de "medicina + X" compostos de talentos médicos de alto nível e talentos qualificados, desenvolve vigorosamente "5G + saúde médica" e promove cuidados médicos remotos. O desenvolvimento abrangente de novos formatos, como cuidados médicos móveis, cuidados médicos inteligentes, cuidados médicos de precisão e cuidados médicos característicos da medicina tradicional chinesa. Nos últimos anos, o Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação e a Comissão Nacional de Saúde organizaram sucessivamente mais de 10 tipos de equipamentos médicos, como robôs cirúrgicos ortopédicos e PET/CT para realizar aplicações de demonstração clínica, e receberam respostas de mais de 300 instituições médicas de terceira classe A.
No fortalecimento da colaboração entre medicina e engenharia, o "Plan" dedicou muita tinta, propondo construir uma plataforma para cooperação entre empresas médicas e melhorar o sistema de inovação de "inovação técnica-desenvolvimento de produtos-avaliação clínica-aplicação de demonstração-melhoria de feedback-melhoria de nível-promoção de radiação" para produtos de equipamentos médicos, para aumentar rapidamente a capacidade de fornecimento de produtos de equipamentos médicos seguros, eficazes, avançados e de alta qualidade. Por exemplo, focando nas necessidades de construção de centros médicos nacionais como cardiologia, respiratório, oncologia, trauma e pediatria, apoiar instituições médicas, instituições de pesquisa científica e empresas de produção para formar uma equipe de pesquisa para fortalecer a pesquisa básica de fronteira de equipamentos médicos, romper uma série de tecnologias disruptivas e originais e desenvolver uma série de equipamentos médicos que atendam às necessidades de ensino médico, pesquisa clínica e pesquisa científica, liderando a transformação de modelos médicos.
"Para instituições médicas, especialmente as unidades de construção de centros médicos nacionais, é responsabilidade promover a integração da medicina e engenharia e inovação." Huang Jin disse que tanto a Universidade de Sichuan quanto o Hospital da China Ocidental atribuem grande importância à colaboração entre medicina e engenharia e estabeleceram os "três centros e uma plataforma" da colaboração entre medicina e engenharia, a saber, o centro médico + manufatura, o centro médico + informação, o centro médico + material e a plataforma de inovação e transformação de aplicativos 5G. "Na verdade, o cerne desses esforços é ser guiado pelas necessidades clínicas, combinar efetivamente medicina e engenharia e atingir rapidamente a mercantilização. No momento, fizemos algum trabalho na colaboração entre medicina e engenharia e, na próxima etapa, refinaremos ainda mais a direção e o foco em combinação com o conteúdo do "Planoddhhh e aceleraremos a promoção."
O "Plan" aponta especificamente que o desenvolvimento de equipamentos médicos deve equilibrar desenvolvimento e segurança, aderir ao princípio básico de segurança em primeiro lugar, considerar a produção segura e a qualidade do produto como a tábua de salvação do desenvolvimento e usar várias tecnologias de segurança para aprimorar as capacidades de proteção de segurança do produto e as capacidades de proteção de dados de informação, e筑牢 as barreiras e represas para prevenção de riscos.
Ajudar no desenvolvimento inovador de novos equipamentos médicos
Atualmente, a demanda por cuidados médicos remotos e cuidados médicos inteligentes está aumentando dia a dia. Sob a nova situação do rápido desenvolvimento de modelos de serviços médicos, é muito urgente promover o desenvolvimento inovador e a aplicação de novos equipamentos médicos.
Qi Guixin, um funcionário de primeira classe do Departamento de Planejamento, Desenvolvimento e Informação da Comissão Nacional de Saúde, disse que, nos últimos anos, a Comissão Nacional de Saúde e outros departamentos orientaram associações da indústria a selecionar sete lotes de um total de 73 categorias de catálogos de produtos de equipamentos médicos, e累计 mais de 1.600 excelentes equipamentos médicos entraram nos catálogos e realizaram 5G + saúde médica, assistência médica remota e outras demonstrações piloto. Em particular, o "big test" da epidemia de COVID-19 destacou ainda mais a importância da construção do sistema de saúde pública. Como parte importante e suporte da construção do sistema de saúde pública, os equipamentos médicos fizeram contribuições importantes para garantir as principais conquistas estratégicas de prevenção e controle de epidemias, e o desenvolvimento inovador de equipamentos médicos também inaugurou novas oportunidades.
"A indústria de equipamentos médicos da China ainda está no "estágio de recuperação" em geral, especialmente para dispositivos médicos de ponta, a base técnica é relativamente fraca e a taxa de conversão de conquistas científicas e tecnológicas é baixa. Algumas empresas não têm tecnologias essenciais com direitos de propriedade intelectual independentes." Hou Yan, vice-presidente da Associação de Equipamentos Médicos da China, disse que no novo padrão de desenvolvimento da "circulação dupla", é recomendado promover a integração profunda da indústria, academia, pesquisa e aplicação. Construir uma plataforma de coleta e troca de informações para formar uma cadeia inteira de serviços, como a invenção e criação de tecnologia de equipamentos médicos, avaliação de propriedade intelectual, aplicação, transformação e proteção, estimular o entusiasmo da equipe médica clínica para participar da inovação de equipamentos médicos e inspirar o grupo de inovação, empresas de produção, universidades e institutos de pesquisa, instituições de investimento e financiamento, instituições de serviços de propriedade intelectual, etc. para realizar a aplicação colaborativa e a transformação da propriedade intelectual e formar uma integração profunda e extensa de medicina e engenharia.
Hou Yan espera dar suporte a empresas para trabalhar com instituições médicas e de saúde para enfrentar conjuntamente os principais problemas e construir centros de demonstração de aplicações por empresas médicas para realizar a verificação de confiabilidade, eficácia, etc., e formar um ciclo virtuoso de "avaliação de aplicação-melhoria de feedback-melhoria de nível-promoção de radiação"; fortalecer a colaboração de empresas e, por meio de suporte a projetos e organização de empresas para realizar conjuntamente P&D de tecnologias genéricas e componentes principais, melhorar a capacidade de inovação independente da indústria.
Qi Guixin destacou que o "Plan" incorpora o desenvolvimento inovador e integrado de equipamentos médicos nas principais tarefas. Por exemplo, apoiar a cooperação profunda entre instituições médicas, instituições de pesquisa científica e empresas de produção, comparando com níveis avançados internacionais, fortalecendo o desenvolvimento colaborativo de medicina e engenharia, conduzindo pesquisas inovadoras sobre a aplicação clínica de equipamentos médicos, melhorando o desempenho e o nível de qualidade dos equipamentos médicos e acelerando a promoção e aplicação de produtos inovadores. Ao mesmo tempo, o "Plan" propõe acelerar o desenvolvimento de equipamentos médicos inteligentes; incentivar as empresas da indústria a se concentrarem nas necessidades da construção de hospitais inteligentes, acelerar o desenvolvimento de robôs médicos, como guia hospitalar, triagem ambulatorial, coleta de cotonete de garganta, coleta de sangue, testes auxiliares e varredura inteligente sem contato, e se concentrar no desenvolvimento de equipamentos médicos inteligentes originais líderes internacionais.
"O envelhecimento populacional será a condição nacional básica da China por um período relativamente longo de tempo no futuro. No entanto, atualmente, os tipos de produtos de equipamentos médicos adequados para as necessidades dos idosos não são ricos o suficiente, e os serviços médicos e de saúde ainda não são convenientes e diversificados o suficiente." Qi Guixin apresentou que o "Planoddhhh fez implantações importantes a esse respeito. Por exemplo, é claramente declarado que novos tipos de equipamentos médicos no nível comunitário, como casa e comunidade, devem ser desenvolvidos.
O "Plan" propõe se esforçar para atingir até 2025 que a base da indústria de equipamentos médicos esteja altamente avançada, o nível de modernização da cadeia industrial seja significativamente melhorado, o equipamento médico convencional basicamente realize um fornecimento eficaz, o desempenho e o nível de qualidade dos produtos de equipamentos médicos de ponta sejam significativamente melhorados e a formação inicial de uma capacidade de suporte abrangente para a saúde pública e as necessidades médicas e de saúde.
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